北京清检检测技术集团有限公司
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2015年国家食品药品监督管理总局发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋取非法利益,擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改
400-021-2569 立即咨询2015年国家食品药品监督管理总局发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋取非法利益,擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,导致银杏叶药品有效成分分解,降低药品疗效。针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为,食药监总局在其官网连续发文,要求各地加强银杏药品整治。针对同一类事件,连续多次发文,这在近期食药监总局监管工作中并不多见,由此可见总局的重视程度。
清检检测是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、是挂牌的博士后科研工作站。具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作。可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。
● 清检检测可提供银杏叶药品检测如下:
检测项目 | 检测方法 | 限量 |
鉴别实验 | 薄层色谱法 | - |
水分 | 烘干法(药典第1部附录Ⅸ H 法) | ≤5.0% |
炽灼残渣 | 炽灼残渣检查法(药典第1部附录Ⅸ J) | ≤0.8% |
重金属 | 重金属检查法(药典第1部附录Ⅸ E) | ≤20mg/kg(百万分之二十) |
总银杏酸 | 高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D) | ≤10mg/kg(百万分之十) |
总黄酮醇苷 | 高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D) | ≥24%(以干燥品计) |
萜类内酯(以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C总量计) | 高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D) | ≥6.0%(以干燥品计) |

项目介绍折射率测量指光在空气中的速度与光在该材料中的速度之比率。材料的折射率越高,使入射光发生折射的能力越强。折射率越高,镜片越薄,即镜片中心厚度相同,相同度数同种材料,折射率高的···

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