北京清检检测技术集团有限公司欢迎您!
400-021-2569
行业检测
联系方式

北京清检检测技术集团有限公司

电话:400-021-2569

邮箱:qingjiantest@tsing-qj.com

地址:北京市海淀区王庄路1号(清华大学东南、北临清华东路)清华同方大厦

药品一致性评价

药品一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求 ,仿制药在解决医药短缺问题方面扮演着重要的角色。仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床上的安全

400-021-2569 立即咨询

药品一致性评价


药品一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求 ,仿制药在解决医药短缺问题方面扮演着重要的角色。

60ff609b66e10.png

仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床上的安全性和有效性自然就不同。所以必须进行药物一致性研究

药品一致性评价有着重要的现实意义,一是有利于提高药品的有效性。百姓用药必须实现安全、有效、可及。二是有利于降低百姓用药支出,节约医疗费用。三是有利于提升医药行业发展质量,进一步推动医药产业国际化。四是有利于推进供给侧结构性改革。

谱尼测试拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作,在众多领域积累了丰富的经验。具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产、药品一致性评价等工作。可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。



上一篇:药品质量控制
下一篇:药物制剂

相关阅读

防水测试

项目介绍防水试验适用于在运输、贮存或使用期间可能遭受冲水的电工电子产品。这些水来源于大暴雨、风吹大雨、洒水系统、车轮溅水、冲水或猛烈海浪。有关规范应详细说明电工电子产品是否必须在试···

电化学工作站

介绍电化学工作站在电池检测中占有重要地位。它将恒电位仪、恒电流仪、和电化学交流阻抗分析仪有机地结合,既可以做到三种基本功能的常规试验,也可以做基于这三种基本功能的程式化试验。在试验···

蛋白质质谱鉴定

蛋白质质谱鉴定是一种强大的技术,用于确定蛋白质的身份、结构和功能。以下是关于蛋白质质谱鉴定的介绍:一、原理蛋白质质谱鉴定基于质谱技术,通过将蛋白质样品离子化,然后根据离子的质量 -···

球差校正透射电子显微镜

介绍球差校正透射电子显微镜是一种用于生物学、化学、物理学、农学领域的分析仪器。以场发射电子发射体发射电子,通过电磁透镜控制电子束汇集成很小的束斑并照射样品,同时利用球差校正器将电磁···

报废鉴定报告

一、鉴定目的和背景本次鉴定旨在评估某设备是否达到报废标准,以便对其做出相应的处理。鉴定背景是基于该设备连续出现故障,无法修复,且存在潜在的安全风险。二、报废物品的基本信息报废物品为···

客户服务
免费回电
咨询电话
时间:8:00-18:00
电话:400-021-2569

售后电话
时间:8:00-18:00
电话:400-021-2569
免费咨询
预约售后
顶部